Какие документы нужны аптеке в Кашире

Открытие или работа аптеки требует строгого соблюдения санитарных норм и лицензионных требований. Разберем, какие санитарные документы необходимы и как поддерживать безупречный порядок для проверок.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша сфера ответственности — обеспечение санитарного благополучия аптеки: оформление необходимой документации, организация режимов работы, контроль за производственными процессами и всесторонняя подготовка к инспекциям Роспотребнадзора. Эти два направления важны для успешной работы аптечного бизнеса и развиваются параллельно, не заменяя друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Детальная разработка с учетом особенностей вашей аптеки: зонирования, используемого оборудования, персонала и ключевых контрольных точек.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийПроведение дезинсекции и дератизации обязательно для аптек, как и для любых других объектов с потоком посетителей.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на каждом объекте, где применяются дезинфицирующие средства, для фиксации поступления, расхода и расчета текущей потребности.Санитарные журналыДля фиксации уборок, обработок, а также контроля температуры и влажности в зонах хранения — важно вести их реально, а не просто для галочки.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения параметров микроклимата и смывы в рамках производственного контроля проводятся только аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений требуется договор только на обращение с отходами класса Г: это просроченные или потерявшие годность медикаменты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор был проинформирован о старте вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией, с чётко прописанным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация факта и периодичности работ по очистке и дезинфекции, подтвержденная актами от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медосмотры персонала проводятся по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор требует отдельного договора на вывоз; отходы класса Г не могут быть утилизированы таким образом.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампЛампы, содержащие ртуть, запрещено выбрасывать с обычным мусором – для них необходим отдельный контракт на утилизацию.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизация централизованной стирки санитарной одежды и белья в соответствии с заключенным договором.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и полный набор обязательных документов, адаптированных под специфику вашей деятельности.

Также возможно заказать санитарный аудит — это единичный осмотр объекта, проводимый перед предстоящей проверкой.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности Каширы, как и везде, существуют две ключевые санитарные задачи. Первая — поддержание режима в помещениях: это регулярные уборки с дезинфекцией, четкое зонирование, аккуратность в зонах приема и хранения, а также соблюдение санитарной одежды персоналом.

Вторая — обеспечение оптимальных условий для хранения лекарственных средств: строгое соблюдение температурного режима и влажности, защита от света, особые условия для термолабильных препаратов и непрерывность холодовой цепи.. С точки зрения документации это предполагает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение контрольных журналов — формальный подход к записям сразу виден проверяющим.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной части: это включает оформление документов, налаживание режимов и поддержание порядка для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельный процесс, для которого привлекаются профильные эксперты.

В чем заключаются отличия санитарных требований к аптеке от обычного торгового предприятия?

Требования к аптечным учреждениям значительно строже в части режима помещений и условий хранения: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к сотрудникам. Однако основной пакет документов, таких как ППК, договор ДДД и журналы, имеет много общего.

Кто осуществляет санитарные проверки аптек?

Вопросы санитарного благополучия находятся в компетенции Роспотребнадзора; требования по лицензии проверяются другими органами. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы найдете на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.